Receptfria läkemedel

Miljöförbundet har det lokala tillsynsansvaret över försäljningsställen som säljer receptfria läkemedel och rapporterar brister till Livsmedelsverket.

Enligt Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska den som vill sälja receptfria läkemedel först göra en anmälan till Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket är en tillsynsmyndighet och ansvarar för att:

  • följa upp de brister som kommunen har rapporterat
  • hålla ett register för alla aktuella försäljningsställen för handel med receptfria läkemedel
  • ge vägledning och ta fram föreskrifter gällande försäljning av receptfria läkemedel
  • driva egen tillsyn på området.

Den som bedriver handel med vissa receptfria läkemedel ska enligt lagen uppfylla ett antal krav. Dessa gäller bland annat anmälan, egenkontrollprogram och exponering av läkemedlen. Läkemedlen får inte säljas till den som inte fyllt 18 år och man har en skyldighet att upplysa konsumenten om var det går att få farmaceutisk rådgivning.

Tillsynsmyndigheten kan utföra kontrollköp för att kontrollera att folköl, tobak eller receptfria läkemedel inte säljs till minderåriga. Den som lämnar ut varan ska förvissa sig om att kunden har fyllt 18 år.

Egenkontroll

Innan verksamhetsutövaren påbörjar detaljhandel med vissa receptfria läkemedel eller nikotinläkemedel måste verksamheten anmälas till Läkemedelsverket. Anmälan ska göras på formulär som fastställts av Läkemedelsverket. Den som bedriver handel med vissa receptfria läkemedel är skyldig att utöva särskild kontroll (egenkontroll). Egenkontrollen ska bedrivas i enlighet med Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.

Måste jag ha egenkontrollprogrammet på papper?

Nej, det finns inte krav på att egenkontrollprogrammet måste finnas i pappersformat, men det måste vara skriftligt och i ett format som kan visas upp vid kontrollbesök. Du måste också kunna skicka in ditt egenkontrollprogram till kommunen eller Läkemedelsverket på begäran.